骨密度儀廠家介紹超聲骨密度儀有哪些主要風(fēng)險(xiǎn)

1、能量危害

電擊危害：保護(hù)接地阻抗，接地不良，對(duì)地阻抗大；患者漏電流、外殼漏電流超標(biāo)；系統(tǒng)電介質(zhì)絕緣強(qiáng)度不夠；應(yīng)用部分與帶電部分沒有充分隔離；設(shè)備的電源插頭剩余電壓過高；機(jī)器外殼的防護(hù)罩封閉不良；設(shè)備沒有足夠的外殼機(jī)械強(qiáng)度和剛度。

上述情況的出現(xiàn)可造成對(duì)使用者或患者的電擊危害。

電磁能：可能共同使用的設(shè)備（計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、移動(dòng)電話、電磁爐、微波爐等）對(duì)超聲骨密度儀的電磁干擾，靜電放電對(duì)超聲骨密度儀產(chǎn)生的干擾，超聲骨密度儀產(chǎn)生的電磁場(chǎng)對(duì)可能共同使用的設(shè)備的影響等引發(fā)的危害。

超聲輸出：探頭發(fā)射參數(shù)設(shè)計(jì)不合理導(dǎo)致聲能輸出過高。

超溫：超聲發(fā)射電壓過大導(dǎo)致探頭表面溫度升高（適用時(shí)），異常時(shí)發(fā)射失控導(dǎo)致探頭表面溫度升高（適用時(shí)）。

2、生物學(xué)和化學(xué)危害

生物學(xué)：公共場(chǎng)所未經(jīng)清洗、消毒的與人體接觸的部件引起的交叉感染；超聲骨密度儀的原材料有毒有害對(duì)人體造成的危害。

化學(xué)：使用的清潔劑、消毒劑殘留引發(fā)的危害。

3、操作危害

不正確的測(cè)量：產(chǎn)品的檢測(cè)裝置超過壽命或長(zhǎng)時(shí)間未經(jīng)校準(zhǔn)，導(dǎo)致誤差過大。

未按使用說明書中的要求進(jìn)行測(cè)量，造成的測(cè)量失敗、測(cè)量誤差過大。

超出注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)定的壽命期限使用，可能造成病人或使用者危險(xiǎn)，測(cè)量失敗或誤差過大。

在注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)定的使用環(huán)境條件外使用產(chǎn)品，可能造成測(cè)量誤差過大，產(chǎn)品壽命降低。

在注冊(cè)申請(qǐng)人規(guī)定的貯存環(huán)境條件外貯存產(chǎn)品，可能造成產(chǎn)品的損壞或無法正常工作，產(chǎn)品壽命降低。

墜落：工作狀態(tài)中移動(dòng)產(chǎn)品或操作不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品墜落。（適用時(shí)）

4、信息危害

包括標(biāo)記缺少或不正確，標(biāo)記的位置不正確，不能被正確地識(shí)別，不能長(zhǎng)久貼牢和清楚易認(rèn)。

不符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的說明書，比如說明書中未對(duì)限制充分告知，未對(duì)不正確的操作、與其他設(shè)備共同使用時(shí)易產(chǎn)生的危害進(jìn)行警告，未正確標(biāo)示儲(chǔ)存條件、消毒方法、維護(hù)信息，未對(duì)因長(zhǎng)期使用產(chǎn)生功能喪失而可能引發(fā)的危害進(jìn)行警告，未對(duì)合理可預(yù)見的誤用進(jìn)行警告等引發(fā)的危害。

5、軟件危害

不正確的軟件控制狀態(tài)造成發(fā)射失控，可能造成探頭升溫。

出現(xiàn)斷電、非正常關(guān)機(jī)等情況，可能導(dǎo)致軟件數(shù)據(jù)損壞或丟失。

過于復(fù)雜的界面設(shè)置或非預(yù)期輸入導(dǎo)致操作易出現(xiàn)錯(cuò)誤。

軟件被隨意改動(dòng)或因安裝其他軟件，可能導(dǎo)致軟件無法正常工作。

采用的數(shù)據(jù)庫若未考慮人種差異或信息不全、數(shù)據(jù)量不足，可能導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確。

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